AMDM a retras STRIM din Nomenclatorul de stat

09
aug
2019

AMDM a retras STRIM din Nomenclatorul de stat

În continuarea activităților întreprinse privind elucidarea aspectelor de siguranță a produsului medicamentos STRIM, la 9 august 2019, Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a retras din Nomenclatorul de stat ambele forme ale produsului medicamentos STRIM (denumirea comună internațională Insulinum glarginum (soluție injectabilă 100 UI/ml 3 ml N5, nr. înregistrare 25014 din 29.10.2018; soluție injectabilă 100 UI/ml 10 ml N1, nr. înregistrare 25013 din 29.10.2018) deținător/producător Farmak, Ucraina)).

Numărul de reacții adverse raportate la AMDM a crescut, iar dinamica este în scădere. La ora actuală, sunt înregistrate 101 notificări.

AMDM a continuat să monitorizeze activ semnalul de siguranță, efectuând vizite de lucru în teritoriu pentru a evalua detaliile și cauzalitatea notificărilor de reacții adverse survenite în urma administrării produsului STRIM. Activitățile de monitorizare vor continua, iar ședință comună cu Comisia de specialitate a Ministerului Sănătății, Muncii și Protecției Sociale va fi stabilită în perioada imediat următoare.

 

Noutăţi

09
aug
2019

AMDM a retras din Nomenclatorul de stat ambele forme ale produsului medicamentos STRIM

05
aug
2019

În perioada 29 iulie – 2 august 2019, AMDM a întreprins o serie de acțiuni pentru a elucida aspectele de siguranță a produsului medicamentos STRIM.

30
iul
2019

În vederea implementării sistemului informațiomal automatizat intern și actualizării nomenclatorului/clasificatorului, solicităm să ne informați, dacă veți depista careva greșeli sau informații lip

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale