Comunicat de presă AMDM

10
iul
2018

AMDM promovează raportarea reacțiilor adverse la medicamente

Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) i-au fost raportate, în primul semestru 2018, 573 cazuri de reacții adverse, dintre care 527 - reacții la medicamente și 46 – evenimente adverse postimunizare (la vaccinuri).
Cei mai activi raportori sunt medicii (93,89% din totalul de raportări), companiile farmaceutice (4,53%) și pacienții (1,57%). 
În perioada ianuarie - iunie 2018, cel mai frecvent au fost raportate cazurile de reacții adverse la așa grupuri farmacoterapeutice, precum antituberculoase, antibiotice, substanțe de contrast, analgezice/anestezice și antihipertensive.
AMDM promovează raportarea reacțiilor adverse, pentru a se asigura că medicamentele de pe piață sunt eficace și prezintă un grad acceptabil de siguranță. În acest scop, de la începutul anului 2018, în spitalele din raioanele Anenii-Noi, Strășeni, Criuleni, Hâncești, Orhei, Ialoveni, Nisporeni și Călărași au fost organizate seminare la care au participat peste 150 de medici. Specialiștii au fost informați despre sistemul de farmacovigilență, importanța și funcționalitatea acestuia, precum și încurajați să raporteze despre reacțiile adverse la medicamente. 
Grație eforturilor depuse de AMDM, se înregistrează un trend crescător faţă de anul 2017, în decursul căruia instituția a fost informată despre 556 de reacții adverse. Cu toate acestea, rata raportării reacțiilor adverse este mult mai mică, față de țările vecine.
De menționat că, potrivit legislației în vigoare, medicii și farmaciștii sunt obligați să informeze AMDM despre apariția reacțiilor adverse suspectate. Ulterior, specialiștii AMDM analizează fiecare caz separat, evaluează raportul risc-beneficiu și în dependență de situație anunță Comisia Medicamentului.
Raportarea reacțiilor adverse se poate efectua prin intermediul Fișei-Comunicare, disponibile pe pagina web a AMDM, care ulterior se expediază pe adresa electronică: farmacovigilenta@amed.md sau prin raportarea on-line (E-Reporting).

Nota: Reacția adversă este un răspuns nociv neintenționat, determinat de un medicament (administrat în doze terapeutice recomandate).

 

Noutăţi

10
aug
2018

Precizări în legătură cu atenționarea, lansată de EMA

08
aug
2018

Situația pe piața farmaceutică, iulie 2018

23
iul
2018

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale