Comunicat de presă AMDM

13
iul
2018

Laboratorul pentru Controlul Calității Medicamentelor al AMDM a devenit membru al Rețelei Europene OMCL 

Laboratorul pentru Controlul Calității Medicamentelor al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a aderat la Rețeaua Europeană Generală a Laboratoarelor Oficiale de Control a Medicamentelor (General European OMCL Network (GEON), obținând statutul de Laborator Oficial de Control a Medicamentelor (OMCL) din Republica Moldova. Decizia a fost luată după ce, în octombrie 2017, un grup de experți membri ai Directoratului European pentru Controlul Medicamentelor (EDQM) a efectuat un audit cu scop de evaluare a activității și organizării laboratorului. 
Noul statut permite recunoașterea reciprocă, în cadrul autorităților competente din țările membre ale Consiliului Europei, a testelor efectuate de OMCL la nivel național;  coordonarea activităților cu laboratoarele similare din alte țări; armonizarea metodelor de lucru în cadrul rețelei prin implementarea și menținerea unui sistem de management al calității;  schimbul de informații privind programele de lucru pentru a optimiza utilizarea expertizei, a resurselor de laborator și a datelor analitice disponibile. Totodată, producătorii autohtoni de preparate farmaceutice vor deveni mai competitivi pe piaţa europeană, iar controlul calităţii medicamentelor comercializate în Republica Moldova va fi asigurat într-un termen mai restrâns.
Atestarea Laboratorului a fost posibilă cu susținerea deplină din partea conducerii AMDM și a experților europeni din cadrul proiectului Twinning, confirmând competența și performanța acestuia. Laboratorul are un personal calificat, echipament modern și un sistem de management al calității bine structurat. 
Atestarea Laboratorului Oficial de Control a Medicamentelor din cadrul AMDM de către EDQM este al doilea eveniment important, după aderarea Republicii Moldova la Convenția privind elaborarea unei Farmacopei Europene, care contribuie la asigurarea calității medicamentelor pe piața farmaceutică din Republica Moldova.
GEON a fost creată de EDQM în strânsă colaborare cu Consiliul Europei pentru a coordona activitatea laboratoarelor și a facilita schimbul de informații în vederea promovării dezvoltării unor standarde comune armonizate.
 

Noutăţi

15
oct
2018

AMDM a fost evaluată de către experţii europeni în cadrul unui audit BEMA

10
oct
2018

Problema raportării reacţiilor adverse la medicamente, discutată în cadrul conferinţei, organizate de AMDM

03
oct
2018

Performanţe noi obţinute de către LCCM

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale