Comunicat de presă AMDM

04
apr
2017

AMDM a făcut bilanţul activităţii pentru anul 2016

Directorul General al Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, Vladislav Zara, a prezentat raportul de activitate pentru anul 2016 şi agenda de activitate pentru anul curent în cadrul unuei şedinţe, cu participarea ministrului Sănătăţii, Ruxanda Glavan.

Prezentând principalele realizări ale instituţiei, Vladislav Zara a remarcat că AMDM a lansat, cu susţinerea Uniunii Europene, proiectul Twinning în vederea monitorizării mai stricte a pieţei farmaceutice, iar în colaborare cu proiectul „Repemol” a fost elaborat primul Sistem informațional ”Managementul dispozitivelor medicale” din Republica Moldova, care va lansat în anul 2017. Vladislav Zara a mai specificat că anul trecut AMDM a lansat negocierile în vedera aderării Republicii Moldova la Convenţia privind elaborarea unei Farmacopei Europene şi la Protocolul Convenţiei privind elaborarea unei Farmacopei Europene.

Vicedirectorul AMDM, Dumitru Saghin, a anunţat că, în anul 2016, graţie introducerii procedurii simplificate de autorizare a medicamentelor, înregistrate de către EMA sau în cel puţin o ţară din spaţiul economic european, sau Elveţia, SUA, Canada, Japonia, Australia s-a înregistrat o creştere a ratei medicamentelor europene pe piața Republicii Moldova, care au ajuns la circa 70%, spre deosebire de anul 2015, când ponderea lor era de 57%. Astfel, în 2016 au trecut autorizarea 1028 de medicamente, dintre care 639 preparate farmaceutice sunt generice, 203 – originale, iar 186 – cu utilizare bine stabilită, homeopatice, tradiţionale din plante.

Potrivit datelor prezentate, anul trecut, medicii, companiile farmaceutice şi pacienţii au anunţat despre 278 de cazuri de reacţii adverse la preparate farmaceutice, numărul fiind destul de mic comparativ cu alte ţări. „Vom veni cu iniţiative şi stimulente încurajatoare în vederea fortificării raportării de către medici a reacţiilor adverse. Medicii, de multe ori, nu anunţă despre astfel de situaţii, considerând că este o pierdere de timp”, a specificat Dumitru Saghin. Anul trecut au fost înregistrate şi 484 de dispozitive medicale.

Totodată, s-a anunţat că, în anul 2016, au avut loc 295 de verificări în farmaciile din Republica Moldova, dintre care 146 inspecţii au fost tematice, 114 - planificate şi 35 – inopinate. În total, au fost întocmite 95 de procese-verbale, printre cele mai frecvente încălcări numărându-se încălcarea regulilor de eliberare a medicamentelor, inclusiv psihotrope, încălcarea regulilor de păstrare a medicamentelor, activitatea farmaceutică practicată de nespecialişti, etc. În context, directorul general al AMDM, Vladislav Zara, a amintit că în decurs de 8 luni a fost introdus moratoriu asupra controalelor de stat, iar specialiştii instituţiei nu au avut dreptul de a verifica activitatea farmaciştilor fără acordul special al Ministerului Economiei.

Ministrul Sănătăţii, Ruxanda Glavan, s-a arătat mulţumită de rezultatele AMDM, specificând că rezultatele obţinute corespund rezultatelor scontate. „În anul 2016, într-adevăr avem cu ce să ne mândrim, dar în 2017 aşteptările vor fi şi mai mari”, a concluzionat dna Ruxanda Glavan.

Noutăţi

22
iun
2017

Comitetul Director al proiectului Twinning, întrunit în şedinţă

17
mai
2017

Medicamente cu prețuri reduse de producător, înregistrate de AMDM

10
apr
2017

Aproximativ 400 de medicamente au fost înregistrate de AMDM cu preţ redus de producător

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale