EDQM, Consiliul Europei, informează că se organizează o sesiune de instruire cu privire la utilizarea Farmacopeei Europene

07
feb
2018

EDQM, Consiliul Europei, informează că se organizează o sesiune de instruire cu privire la utilizarea Farmacopeei Europeane (Ph. Eur.), care va avea loc pe 24-25 mai 2018, în Zagreb, Croația.

Acest training este conceput pentru a permite participanților să-și extindă cunoștințele și să se familiarizeze cu lucrul și procedurile prevăzute de Ph. Eur.; va oferi sfaturi practice cu privire la utilizarea și interpretarea Capitolelor generale și a monografiilor (cu accent pe controlul impurităților) din Ph. Eur., de asemenea va oferi o imagine de ansamblu cu privire la cerințele de reglementare a Procedurii de Certificare, inclusiv îndrumări referitor la elaborarea unui dosar de succes.

EDQM a publicat mai multe informații și proiectul agendei pe site-ul său oficial: https://www.edqm.eu/en/events/european-pharmacopoeia-training-1

Adițional, EDQM a introdus o taxă redusă de înregistrare pentru participanții din Republica Moldova cu scopul de a promova și a încuraja participanții să profite de reducere.

Menționăm că Republica Moldova a aderat la Convenția privind elaborarea Farmacopeei Europene și la Protocolul la Convenția privind elaborarea Farmacopeei Europene, conform ordinului nr.116 din 02.06.2016 și este membru cu drepturi depline a Comisiei pentru Farmacopeea Europeană din data 25.04.2017.

În data de 10.10.2017, Ministerului Sănătății, Muncii și Protecției Sociale a aprobat ordinul nr. 776 ”Cu privire la aplicarea Farmacopeii Europene” ca standard obligatoriu de calitate pentru toate medicamentele de uz uman.

Acest curs de instruire prezintă interes pentru autoritățile naționale de reglementare, fabricanți și persoanele calificate responsabile de controlul calității, precum și managerii responsabili de autorizări. Acest curs se potrivește perfect atât pentru angajații noi, cât și pentru cei cu experiență.

Noutăţi

17
oct
2018

Dulciuri şi cadouri pentru copii din partea AMDM

15
oct
2018

AMDM a fost evaluată de către experţii europeni în cadrul unui audit BEMA

10
oct
2018

Problema raportării reacţiilor adverse la medicamente, discutată în cadrul conferinţei, organizate de AMDM

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale