Anunţuri importante


Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Atenţionări suplimentare importante cu privire la riscul apariţiei hemoragiilor și rabdomiolizei asociate tratamentului cu medicamentul Cotellic (cobimetinib), inclusiv noi recomandări de modificare a dozei


Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Clexane (enoxaparină sodică): actualizări privind modalitatea de exprimare a concentrației, a dozelor administrate în tromboza venoasă profundă/embolismul pulmonar şi actualizări privind utilizarea la pacienții cu insuficiență renală severă


Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

OMS publică lista bacteriilor pentru care sunt necesare urgent noi antibiotice


Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Actualizare importantă a informațiilor de prescriere  privind profilul de siguranță al medicamentului Zelboraf (vemurafenib):  Risc de contractură Dupuytren și fibromatoza fascială palmară.


Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Registrul de sarcini pentru ellaOne (ulipristal acetat 30 mg) – supraveghere după punerea pe piață


Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Ammonaps 500 mg comprimate şi Ammonaps 940 mg/g granule (fenilbutirat de sodiu)


Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Medicamente care conțin levetiracetam 100 mg/ml soluție orală: risc de apariţie a erorilor de medicație asociate cu supradozaj


Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

BLINCYTO (blinatumomab) – Informaţii noi privind siguranţa: risc de pancreatită


Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Compania Celgene Europe Limited, dorește să vă informeze cu privire la următoarele aspecte în ceea ce privește medicamentul imunomodulator lenalidomidă


Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Compania Celgene Europe Limited, dorește să vă informeze cu privire la următoarele aspecte cu privire la medicamentul Otezla (apremilast)


Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Compania Boehringer Ingelheim International GmbH, Germania, supune atenției informația despre situția apărută în timpul reconstituirii soluției de Actilyse®pulbere si solvent pentru solutie injectabila


Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Pronoran 50 mg drajeuri cu eliberare prelungită (piribedil): Restrângerea indicației la tratamentul bolii Parkinson


Scrisoare de informare către profesioniştii din domeniul sănătăţii

Informare privind instrucțiuni speciale de manipulare flacoanele de Erwinase din loturile 177g* şi 174g *trebuie utilizate cu un ac cu filtru de 5 microni


În atenţia profesioniştilor din domeniul Sănătăţii


În atenţia profesioniştilor din domeniul Sănătăţii


În atenţia profesioniştilor din domeniul Sănătăţii


În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente


În atenţia profesioniştilor din domeniul Sănătăţii





În atenţia tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizate

Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii

Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii

Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii

Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii

Informații referitoare la produsul Valproat de Sodiu/acid valproic


Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii

Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii

Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii



În atenţia persoanelor interesate!

Informații privind vaccinul HEXAXIM


Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii

Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii

Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii

Pentru medicamentul Hexaxim, 0,5 ml suspensie în seringă preumplută, vaccin (adsorbit) împotriva difteriei, tetanosului, pertussisului (acelular, componente), hepatitei B (rADN), poliomielitei (inactivat) şi Haemophilus influenzae tip b conjugat:

Informații privind distribuirea de doze în ambalajul destinat pieței din Kazahstan


Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii

Pentru medicamentul TachoSil (fibrinogen uman/trombină umană) matrice pentru hemostază locală referitoare la noi recomandări pentru reducerea riscului de ocluzie intestinală 


Comunicare către profesioniştii din domeniul sănătăţii

Întreruperea temporară a aprovizionării cu medicamentul Tygacil 50 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă (tigeciclină)


Comunicare către profesioniştii din domeniul sănătăţii

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/ 0,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă: Informații cu privire la siguranța în administrarea medicamentului


Comunicare către profesioniştii din domeniul sănătăţii

Tarceva (erlotinib): Indicația pentru tratamentul de întreţinere după prima linie de tratament chimioterapic este valabilă doar pentru pacienţii cu neoplasm care prezintă mutaţii activatoare ale EGFR


Comunicare către profesioniştii din domeniul sănătăţii

Informaţii importante referitoare la medicamentul Viekirax asociat sau nu cu medicamentul Exviera: nu este recomandat pacienţilor cu insuficiență hepatică moderată (Child-Pugh B)


Comunicare către profesioniştii din domeniul sănătăţii

Gilenya 0,5 mg capsule (fingolimod): Riscuri legate de efectul medicamentului asupra sistemului imunitar


Comunicare către profesioniştii din domeniul sănătăţii

Myfortic (acid micofenolic): risc grav de teratogenitate – informaţii noi importante referitoare la prevenirea sarcinii, adresate atât femeilor, cât şi bărbaţilor


Comunicare către profesioniştii din domeniul sănătăţii

Privind acţiunea companiei Merck Sharp & Dohme Ltd de retragere voluntară a medicamentului Victrelis (boceprevir) 200 mg capsule



 Tecfidera (fumarat de dimetil): măsuri noi de reducere la minimum a riscului de apariţie a leucoencefalopatiei multifocale progresive (LMP) – reguli referitoare la extinderea monitorizării şi întreruperea tratamentului


 

 

 

 
 
 

Noutăţi

22
iun
2017

Comitetul Director al proiectului Twinning, întrunit în şedinţă

17
mai
2017

Medicamente cu prețuri reduse de producător, înregistrate de AMDM

10
apr
2017

Aproximativ 400 de medicamente au fost înregistrate de AMDM cu preţ redus de producător

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale