anunț important

Compania Boehringer Ingelheim International GmbH, Germania, supune atenției informația despre situția apărută în timpul reconstituirii soluției de Actilyse® pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Investigația nu a indentificat cauza de bază , rezulatetele investigațiilor următoare fiind preconizate pentru sepetembrie 2016. Totuși, instituțiile medicale trebuie să se bazeze pe aprovizionarea continua a produsului dat. Prin urmare, Boehringer Ingelheim va continua să furnizeze medicamentul.

Deoarece erorile de manipulare pot contribui, de asemenea, la dificultăți în pregătirea soluției de reconstituit, Boehringer Ingelheim ar dori să sublinieze importanța respectării cu strictețe a instrucțiunilor de manipulare furnizate pe ambalajul canulei de transfer.

De meționat, că în Moldova nu a fost importată nici una din seriile afectate de această neconformitate și totodată faptul, că nu s-a primit nici o sesizare sau reclamație de calitate pentru medicamentul Actilyse în Republica Moldova pînă în momentul depunerii acestei informații la AMDM.

Noutăţi

12
ian
2018

AMDM face totalurile primului an de implementare a proiectului Twinning

18
dec
2017

Preţurile de producător la medicamente, în scădere

29
noi
2017

Circa 360 de medicamente au fost înregistrate cu preţuri de producător noi

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale