anunț important

Compania Boehringer Ingelheim International GmbH, Germania, supune atenției informația despre situția apărută în timpul reconstituirii soluției de Actilyse® pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Investigația nu a indentificat cauza de bază , rezulatetele investigațiilor următoare fiind preconizate pentru sepetembrie 2016. Totuși, instituțiile medicale trebuie să se bazeze pe aprovizionarea continua a produsului dat. Prin urmare, Boehringer Ingelheim va continua să furnizeze medicamentul.

Deoarece erorile de manipulare pot contribui, de asemenea, la dificultăți în pregătirea soluției de reconstituit, Boehringer Ingelheim ar dori să sublinieze importanța respectării cu strictețe a instrucțiunilor de manipulare furnizate pe ambalajul canulei de transfer.

De meționat, că în Moldova nu a fost importată nici una din seriile afectate de această neconformitate și totodată faptul, că nu s-a primit nici o sesizare sau reclamație de calitate pentru medicamentul Actilyse în Republica Moldova pînă în momentul depunerii acestei informații la AMDM.

Noutăţi

15
oct
2018

AMDM a fost evaluată de către experţii europeni în cadrul unui audit BEMA

10
oct
2018

Problema raportării reacţiilor adverse la medicamente, discutată în cadrul conferinţei, organizate de AMDM

03
oct
2018

Performanţe noi obţinute de către LCCM

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale