Controlul calităţii medicamentelor

          Medicamentele fabricate în Republica Moldova, cât şi cele de import autorizate de Ministerul Sănătăţii, medicamentele recepţionate în calitate de ajutor umanitar şi materiile prime utilizate la fabricarea şi/sau prepararea medicamentelor, sunt supuse în mod obligatoriu controlului de stat al calităţii.

          Controlul de stat al calităţii medicamentelor se efectuează de catre Laboratorul pentru Controlul Calităţii Medicamentelor din cadrul Agenţiei Medicamentelor şi Dispozitivelor Medicale,  în conformitate cu prevederile farmacopeilor în vigoare sau în corespundere cu cerinţele Documentelor Analitico-Normative (DAN), aprobate conform prevederilor legale.

          În efectuarea controlului de stat al calităţii sunt antrenaţi specialişti calificaţi, instruiţi, cu grade ştiinţifice obţinute atît în Republica Modova cît şi peste hotarele ţării.

          Medicamentele supuse Controlul de stat al calităţii medicamentelor pot fi plasate pe piaţa farmaceutică din Republica Moldova numai cu prezenţa actelor: „Certificatul de calitate” sau „Registrul medicamentelor, distribuirea cărora se autorizează în baza certificatelor de calitate ale uzinelor producătoare şi controlului organoleptic, ambalării şi marcării”, eliberate de Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale.

Lista medicamentelor rebutate
Tarife

Noutăţi

15
aug
2017

AMDM a semnat, în premieră, acorduri de colaborare cu două instituţii similare din UE

01
aug
2017

AMDM a obținut Certificarea ISO 9001:2015 pentru Sistemul de management al calităţii

19
iul
2017

380 de medicamente, înregistrate de AMDM cu preţuri scăzute de producător

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale