Farmacopeea Europeană

          Farmacopeea europeană garantează calitatea medicamentelor, elaborând norme comune şi obligatorii destinate a fi aplicate în ansamblul ţărilor membre. Organizaţia promovează metode analitice uniforme şi standardizează toate substabţele utilizate în medicina umană şi veterinară. Standardele naţionale sunt coordonate şi există aproximativ 2000 de standarde europene obligatorii pentru noile medicamente.

          Această muncă se efectuează în cadrul unei convenţii europene ratificată de Uniunea Europeană şi de 37 de state membre, inclusiv Republica Moldova.

          Farmacopeea europeană este obligatorie începând cu 1 ianuarie 2002.

          Programul de standardizare biologică realizat în colaborare cu Uniunea Europeană are ca scop:

  • elaborarea substanţelor de referinţă şi a standardelor europene de lucru în domeniul produselor biologice;
  • standardizarea metodelor de testare pentru controlul calităţii substanţelor biologice;
  • elaborarea metodelor alternative pentru cotrolul calităţii substanţelor biologice care să aplice conceptul celor 3R-uri (rafinarea, reducerea, înlocuirea experimentelor pe animale);
  • să contribuie la armonizarea internaţională în sfera produselor biologice.

European Pharmacopoeia: Web Site

Noutăţi

15
aug
2017

AMDM a semnat, în premieră, acorduri de colaborare cu două instituţii similare din UE

01
aug
2017

AMDM a obținut Certificarea ISO 9001:2015 pentru Sistemul de management al calităţii

19
iul
2017

380 de medicamente, înregistrate de AMDM cu preţuri scăzute de producător

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale