Farmacovigilenţa

          Sistemul de farmacovigilenţă - sistemul de stat creat pentru stocarea, evaluarea ştiinţifică şi controlul informaţiei despre reacţiile adverse ale medicamentelor şi altor produse farmaceutice, în scopul întreprinderii măsurilor corespunzătoare la etapa studiilor clinice şi la etapa utilizării lor în practica medicală, conform legislaţiei în vigoare.

          Informațiile de siguranță pot fi legate de:

  1. Reacții adverse;
  2. Lipsa efectului terapeutic (eficacității);
  3. Reclamații de calitate. Consecințele pentru pacient în urma administrării medicamentelor necalitative (lipsa GMP, nereguli în distribuție, depozitare, medicamente contrafăcute, etc);
  4. Utilizarea irațională a medicamentelor și impactul acesteia asupra pacientului
  • erori de medicație
  • utilizare greșită, dependența medicamentoasă, abuz și supradozaj
  • utilizare în timpul sarcinii/ alăptării
  • rezistență antimicrobiană
  • intoxicații cu medicamente

      5. Problemele de siguranță și campanii de tratament în masă

  • programe de imunizare
  • alte programe de sănătate

          Reacţie adversă - Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) defineşte prin această noţiune orice reacţie la un medicament sau alt produs farmaceutic ce este dăunătoare şi nedorită şi apare la utilizarea lui în doze autorizate (doze terapeutice) pentru profilaxia, diagnosticul şi tratamentul unor boli.

          Raportări spontane - comunicări despre toate tipurile de reacţii adverse apărute la utilizarea, în practică a remediilor medicamentoase.

Atenţionare!

          Medicii sunt obligaţi să comunice reacţiile adverse ale medicamentelor şi altor produse farmaceutice, completând fişa-comunicare a reacţiilor adverse ale medicamentelor şi altor produse farmaceutice (Ordinul nr. 358 din 12.05.2017 ”Cu privire la aprobarea Regulamentului privind efectuarea activităţilor de farmacovigilenţă”).

Noutăţi

19
oct
2017

Delegaţie oficială din Republica Belarus, în vizită la Chişinău

13
oct
2017

AMDM şi Centrul de Expertiză şi Testare în Sănătate din Republica Belarus au semnat un memorandum de colaborare

11
oct
2017

Laboratorul pentru Controlul Calităţii Medicamentelor al AMDM, evaluat de experţi europeni

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale