Importul produselor neautorizate

    În conformitate cu Ordinul MS RM Nr. 559 din 29.06.2017 "Cu privire la Regulamentul privind autorizarea importului medicamentelor, altor produse farmaceutice, parafarmaceutice şi materiei prime medicamentoase neautorizate în Republica Moldova". și Ordinul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale nr.A07.PS01.Rg04-126 din 30.06.2017 „Cu privire la instituirea comisiei pentru autorizarea importului medicamentelor, altor produse farmaceutice , parafarmaceutice și materiei prime medicamentoase neautorizate în Republica Moldova” , AMDM vă informează că ședința Comisiei pentru importul produselor  farmaceutice, parafarmaceutice şi materiei prime medicamentoase neautorizate în Republica Moldova va avea loc în prima miercure a fiecărei luni, astfel solicită agenților economici de a depune cererile în termenele stabilite.

 

          Permisiunea importului produselor farmaceutice neînregistrate în ţară se bazează pe următoarele principii:

a) argumentării - prezenţa informaţiei argumentate privind necesitatea prezenţei produselor farmaceutice solicitate.

b) deciziei comisionale – hotărîrea privind permisiunea sau respingerea cererii de import a produselor farmaceutice neînregistrate se adoptă numai în cadrul Comisiei respective cu vot majoritar;

c) înregistrării în ţara de origine – produsul farmaceutic este înregistrat în ţara de origine sau autorizat în ţara de origine cu statut „pentru export”;

d) asigurării controlului calităţi - să fie asigurată posibilitatea controlului calităţii produsului solicitat pentru import. În caz contrar cererea de import nu poate fi satisfăcută;

e) necondiţionalităţii – adoptarea deciziei privind permisiunea importului unui sau câtorva medicamente de către un importator nu condiţionează necesitatea permisiunii importului acestui medicament şi altor importatori.

Noutăţi

29
noi
2017

Circa 360 de medicamente au fost înregistrate cu preţuri de producător noi

24
oct
2017

AMDM îndeamnă pacienții și medicii să raporteze despre reacții adverse la medicamente

19
oct
2017

Delegaţie oficială din Republica Belarus, în vizită la Chişinău

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale