Importul produselor neautorizate

          Permisiunea importului produselor farmaceutice neînregistrate în ţară se bazează pe următoarele principii:

a) argumentării - prezenţa informaţiei argumentate privind necesitatea prezenţei produselor farmaceutice solicitate.

b) deciziei comisionale – hotărîrea privind permisiunea sau respingerea cererii de import a produselor farmaceutice neînregistrate se adoptă numai în cadrul Comisiei respective cu vot majoritar;

c) înregistrării în ţara de origine – produsul farmaceutic este înregistrat în ţara de origine sau autorizat în ţara de origine cu statut „pentru export”;

d) asigurării controlului calităţi - să fie asigurată posibilitatea controlului calităţii produsului solicitat pentru import. În caz contrar cererea de import nu poate fi satisfăcută;

e) necondiţionalităţii – adoptarea deciziei privind permisiunea importului unui sau câtorva medicamente de către un importator nu condiţionează necesitatea permisiunii importului acestui medicament şi altor importatori.

          Autorizarea importului produselor farmaceutice neînregistrate în Republica Moldova se efectuiază în conformitate cu prevederile Regulamentului aprobat prin Ordinul MS RM Nr. 559 din 29.06.2017 "Cu privire la Regulamentul privind autorizarea importului medicamentelor, altor produse farmaceutice, parafarmaceutice şi materiei prime medicamentoase neautorizate în Republica Moldova".

Noutăţi

15
aug
2017

AMDM a semnat, în premieră, acorduri de colaborare cu două instituţii similare din UE

01
aug
2017

AMDM a obținut Certificarea ISO 9001:2015 pentru Sistemul de management al calităţii

19
iul
2017

380 de medicamente, înregistrate de AMDM cu preţuri scăzute de producător

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale