Importul produselor neautorizate

          Permisiunea importului produselor farmaceutice neînregistrate în ţară se bazează pe următoarele principii:

a) argumentării - prezenţa informaţiei argumentate privind necesitatea prezenţei produselor farmaceutice solicitate.

b) deciziei comisionale – hotărîrea privind permisiunea sau respingerea cererii de import a produselor farmaceutice neînregistrate se adoptă numai în cadrul Comisiei respective cu vot majoritar;

c) înregistrării în ţara de origine – produsul farmaceutic este înregistrat în ţara de origine sau autorizat în ţara de origine cu statut „pentru export”;

d) asigurării controlului calităţi - să fie asigurată posibilitatea controlului calităţii produsului solicitat pentru import. În caz contrar cererea de import nu poate fi satisfăcută;

e) necondiţionalităţii – adoptarea deciziei privind permisiunea importului unui sau câtorva medicamente de către un importator nu condiţionează necesitatea permisiunii importului acestui medicament şi altor importatori.

          Autorizarea importului produselor farmaceutice neînregistrate în Republica Moldova se efectuiază în conformitate cu prevederile Regulamentului aprobat prin Ordinul MS RM Nr. 11 din 06.01.2006 "Privind autorizarea importului produselor farmaceutice neînregistrate în Republica Moldova". 
          Anexa la Regulament 

Noutăţi

22
iun
2017

Comitetul Director al proiectului Twinning, întrunit în şedinţă

17
mai
2017

Medicamente cu prețuri reduse de producător, înregistrate de AMDM

10
apr
2017

Aproximativ 400 de medicamente au fost înregistrate de AMDM cu preţ redus de producător

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale