Ordine

Ordine cu privire la autorizarea produselor medicamentoase

Ordine cu privire la suspendarea certificatelor de înregistrare a produselor medicamentoase

Ordine cu privire la aprobarea modificărilor postautorizare ale produselor medicamentoase de uz uman

Ordine cu privire la întreruperea procedurii de autorizare

Ordine cu privire la întreruperea procedurii de aprobare a modificărilor postautorizare

Ordine cu privire la anularea certificatelor de înregistrare a produselor medicamentoase

Ordine cu privire la retragerea certificatelor de înregistrare a produselor medicamentoase

Ordinul MSRM nr. 739 din 23.07.2012  "Cu privire la reglementarea autorizării produselor medicamentoase de uz uman şi întroducerea modificărilor postautorizare"

Ordinul AMDM nr. 309 din 28.12.2015  "Cu privire la aprobarea Ghidurilor necesare în vederea autorizării produselor medicamentoase de uz uman şi introducerea modificărilor postautorizare"

Ghiduri

Ordinul AMDM nr. 300 din 15.12.2015  "Cu privire la prezentarea mostrelor necesare pentru controlul calităţii la etapa de autorizare a medicamentelor"


COMISIA MEDICAMENTULUI

Regulamentul de organizare şi funcţionare a Comisiei Medicamentului

Ordin AMDM nr. Rg04-231 din 15.08.2018 "Cu privire la modificarea Ordinului AMDM A07.PS-01.Rg04-32 din 01.02.2018 "Cu privire la Regulamentul de organizare şi funcţionare a Comisiei Medicamentului""

Ordin AMDM nr. Rg04-171 din 22.07.2019 "Cu privire la modificarea Ordinului AMDM A07.PS-01.Rg04-32 din 01.02.2018 "Cu privire la Regulamentul de organizare şi funcţionare a Comisiei Medicamentului""

Graficul ședințelor Comisiei Medicamentului din cadrul AMDM pentru anul 2019

 

Noutăţi

12
sep
2019

„Raportând reacții adverse puteți reduce suferința și puteți salva vieți!”

09
aug
2019

AMDM a retras din Nomenclatorul de stat ambele forme ale produsului medicamentos STRIM

05
aug
2019

În perioada 29 iulie – 2 august 2019, AMDM a întreprins o serie de acțiuni pentru a elucida aspectele de siguranță a produsului medicamentos STRIM.

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale