Standarde şi Normative

Definiţii:

          standard - document stabilit prin consens şi aprobat de un organism recunoscut, care prevede, pentru utilizări comune şi repetate, reguli, prescripţii şi caracteristici comune referitoare la diverse activităţi sau rezultatele acestora, în scopul obţinerii unui grad optim de ordine într-un context dat . Aplicarea standardului este voluntară;
          standard naţional - standard adoptat de organismul naţional de standardizare şi pus la dispoziţia publicului;

          standard internaţional - standard adoptat de o organizaţie internaţională de standardizare şi pus la dispoziţia publicului;

          standard european - standard adoptat de o organizaţie europeană de standardizare şi pus la dispoziţia publicului;

Legislaţie:

 

Ordinul Agenţiei Medicamentului și Dispozitivelor Medicale nr. 53 din 19.02.2018 „cu privire la aprobarea Listei standardelor naționale conexe la standardele internaționale armonizate”
Noutăţi

Pentru informaţii suplimentare,

Secţia Standarde şi Normative, 022 884 268

Noutăţi

13
iul
2018

Laboratorul pentru Controlul Calității Medicamentelor al AMDM a devenit membru al Rețelei Europene OMCL 

10
iul
2018

AMDM promovează raportarea reacțiilor adverse la medicamente

22
mai
2018

AMDM a emis 85 de decizii ce vizează licențierea activității farmaceutice în trimestru I, 2018

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale