Standarde şi Normative

Definiţii:

          standard - document stabilit prin consens şi aprobat de un organism recunoscut, care prevede, pentru utilizări comune şi repetate, reguli, prescripţii şi caracteristici comune referitoare la diverse activităţi sau rezultatele acestora, în scopul obţinerii unui grad optim de ordine într-un context dat . Aplicarea standardului este voluntară;
          standard naţional - standard adoptat de organismul naţional de standardizare şi pus la dispoziţia publicului;

          standard internaţional - standard adoptat de o organizaţie internaţională de standardizare şi pus la dispoziţia publicului;

          standard european - standard adoptat de o organizaţie europeană de standardizare şi pus la dispoziţia publicului;

Legislaţie:

Legea RM nr. 20 din 04.03.2016 cu privire la standardizarea naţională

Ordinul Agenţiei Medicamentului și Dispozitivelor Medicale nr. 53 din 19.02.2018 „cu privire la aprobarea Listei standardelor naționale conexe la standardele internaționale armonizate”

Noutăţi

25
oct
2018

Lansarea ghișeului unic de gestionare și eliberare a actelor permisive, discutată de către conducerea AMDM cu delegaţia Republicii Serbia

17
oct
2018

Dulciuri şi cadouri pentru copii din partea AMDM

15
oct
2018

AMDM a fost evaluată de către experţii europeni în cadrul unui audit BEMA

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale