Standarde şi Normative

Definiţii:

          standard - document stabilit prin consens şi aprobat de un organism recunoscut, care prevede, pentru utilizări comune şi repetate, reguli, prescripţii şi caracteristici comune referitoare la diverse activităţi sau rezultatele acestora, în scopul obţinerii unui grad optim de ordine într-un context dat . Aplicarea standardului este voluntară;
          standard naţional - standard adoptat de organismul naţional de standardizare şi pus la dispoziţia publicului;

          standard internaţional - standard adoptat de o organizaţie internaţională de standardizare şi pus la dispoziţia publicului;

          standard european - standard adoptat de o organizaţie europeană de standardizare şi pus la dispoziţia publicului;

Legislaţie:

Legea RM nr. 20 din 04.03.2016 cu privire la standardizarea naţională

Ordinul Agenţiei Medicamentului și Dispozitivelor Medicale nr. 53 din 19.02.2018 „cu privire la aprobarea Listei standardelor naționale conexe la standardele internaționale armonizate”

Noutăţi

12
sep
2019

„Raportând reacții adverse puteți reduce suferința și puteți salva vieți!”

09
aug
2019

AMDM a retras din Nomenclatorul de stat ambele forme ale produsului medicamentos STRIM

05
aug
2019

În perioada 29 iulie – 2 august 2019, AMDM a întreprins o serie de acțiuni pentru a elucida aspectele de siguranță a produsului medicamentos STRIM.

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale