Sistemul de vigilenţă

Definiţii:
          vigilenţă – acţiune de supraveghere continuă a dispozitivelor medicale;
          incident – defecţiuni care produc sau ar putea produce cazuri de deces, rănire sau deteriorare gravă a stării de sănătate a pacientului, utilizatorului, persoanelor terţe ori care afectează calitatea mediului, precum şi defecţiuni care, prin repetare, produc perturbări în activitatea medicală, pierderi materiale, de timp şi de alt caracter;
          acţiune corectivă – acțiunea de eliminare a cauzei unei situații, potențiale sau reale, de neconformitate sau a unei alte situații nedorite.

Retrageri de pe piaţă Republicii Moldova a dispozitivelor medicale în urma incidentelor:
Cateter intravenos periferic radioopac, cu port lateral 18G

Legislaţie:
Ordin MS nr. 260 din 31.03.2017 cu privire la sistemul de vigilenţă a dispozitivelor medicale

Recomandări
Raportare incident DM

Pentru informaţii suplimentare,

Secţia Monitorizare şi Vigilenţă, 022 884 305

Noutăţi

21
apr
2018

O delegație a ANMDM din România a efectuat o vizită de lucru în Republica Moldova

20
apr
2018

Comitetul Director al proiectului Twinning s-a reunit în cea de-a cincea ședință pentru a discuta rezultatele obținute

30
mar
2018

Rezultatele implementării Sistemului Informaţional „Managementul Dispozitivelor Medicale”, prezentate în cadrul conferinței de capitalizare a proiectului moldo-elvețian „

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale