Sistemul de vigilenţă

Definiţii:
          vigilenţă – acţiune de supraveghere continuă a dispozitivelor medicale;
          incident – defecţiuni care produc sau ar putea produce cazuri de deces, rănire sau deteriorare gravă a stării de sănătate a pacientului, utilizatorului, persoanelor terţe ori care afectează calitatea mediului, precum şi defecţiuni care, prin repetare, produc perturbări în activitatea medicală, pierderi materiale, de timp şi de alt caracter;
          acţiune corectivă – acțiunea de eliminare a cauzei unei situații, potențiale sau reale, de neconformitate sau a unei alte situații nedorite.

Retrageri de pe piaţă Republicii Moldova a dispozitivelor medicale în urma incidentelor:
Cateter intravenos periferic radioopac, cu port lateral 18G

Legislaţie:

Ordin MS nr. 660 din 25.05.2018 "Cu privire la recunoașterea Organismului de Inspecție"
Ordin MS nr. 211 din 21.03.2018 "Cu privire la sistemul de vigilenţă a dispozitivelor medicale"

Recomandări

Pentru informaţii suplimentare,

Secţia Management şi Supraveghere Dispozitive Medicale, 022 884 270

Noutăţi

22
mai
2019

Situația pe piața farmaceutică, aprilie 2019

28
apr
2019

Sfânta sărbătoare de Paște coboară în sufletele noastre lumina Învierii deschizându-ne inimile spre credință, iubire și iertare.

17
apr
2019

Reuniune cu expertul internațional în domeniul farmaceutic în AMDM

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale