Studii clinice dispozitive medicale

Definiţii:

          date clinice – informaţii referitoare la siguranţa şi/sau performanţele obţinute în cadrul utilizării unui dispozitiv medical.

          Datele clinice se obţin din:
    - investigaţii clinice ale dispozitivului respectiv;
    - investigaţii clinice sau alte studii la care se face referire în literatura de specialitate, avînd ca obiect un dispozitiv medical similar pentru care se poate demonstra echivalenţa cu dispozitivul respectiv;
    - rapoarte publicate şi/sau nepublicate privind altă experimentare clinică, fie a dispozitivului în cauză, fie a unui dispozitiv medical similar, pentru care se poate demonstra echivalenţa cu dispozitivul respectiv;

Dispozitive Medicale 

Dispozitive medicale in vitro diagnostic (IVD)

Noutăţi

29
noi
2017

Circa 360 de medicamente au fost înregistrate cu preţuri de producător noi

24
oct
2017

AMDM îndeamnă pacienții și medicii să raporteze despre reacții adverse la medicamente

19
oct
2017

Delegaţie oficială din Republica Belarus, în vizită la Chişinău

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale