Sistemul de vigilenţă

Definiţii:
          vigilenţă – acţiune de supraveghere continuă a dispozitivelor medicale;
          incident – defecţiuni care produc sau ar putea produce cazuri de deces, rănire sau deteriorare gravă a stării de sănătate a pacientului, utilizatorului, persoanelor terţe ori care afectează calitatea mediului, precum şi defecţiuni care, prin repetare, produc perturbări în activitatea medicală, pierderi materiale, de timp şi de alt caracter;
          acţiune corectivă – acțiunea de eliminare a cauzei unei situații, potențiale sau reale, de neconformitate sau a unei alte situații nedorite.

Retrageri de pe piaţă Republicii Moldova a dispozitivelor medicale în urma incidentelor:
Cateter intravenos periferic radioopac, cu port lateral 18G

Legislaţie:
Ordin MS nr. 260 din 31.03.2017 cu privire la sistemul de vigilenţă a dispozitivelor medicale

Recomandări
Raportare incident DM

Pentru informaţii suplimentare,

Secţia Monitorizare şi Vigilenţă, 022 884 305

Noutăţi

11
окт
2016

Atribuțiile AMDM de coordonare a procesului de aprovizionare cu medicamente a spitalelor vor fi preluate de Centrul pentru achiziții publice centralizate în sănătate.

08
авг
2016

   Curs de instruire cu tema ”GРP. Reguli de bună practică de farmacie”

04
авг
2016

        Lipsa unor produse farmaceutice din țară, discutată de AMDM și distribuitorii de medicamente

Разработка и поддержка SEMSEO

(c) 2015. Агентство по лекарствам и медицинским приборам