Sistemul de vigilenţă

Definiţii:

vigilenţă – acţiune de supraveghere continuă a dispozitivelor medicale;
incident – defecţiuni care produc sau ar putea produce cazuri de deces, rănire sau deteriorare gravă a stării de sănătate a pacientului, utilizatorului, persoanelor terţe ori care afectează calitatea mediului, precum şi defecţiuni care, prin repetare, produc perturbări în activitatea medicală, pierderi materiale, de timp şi de alt caracter;
acţiune corectivă – acțiunea de eliminare a cauzei unei situații, potențiale sau reale, de neconformitate sau a unei alte situații nedorite.

Legislaţie:

Regulamentul cu privire la sistemul de vigilenţă a dispozitivelor medicale este în proces de avizare.

Recomandări
Raportare incident DM

Pentru informaţii suplimentare,

Secţia Monitorizare şi Vigilenţă, 022 884 305