05.07.2013
Proiectul modificărilor Hotărârii Guvernului nr. 525 din 22.06.2010
În tot textul Regulamentului cuvintele “Agenţia Medicamentului” se substituie cu sintagma “Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale”.
Punctul 3 se completează cu noţiunea: ţară de origine – ţara unde se află locul de producere a unui medicament. Când producerea are loc în două sau mai multe ţări, toate aceste ţări sunt considerate ţări de origine.
La punctul 4 în al doilea alineatcuvintele “la Minister” se substituie cu “anual”.
În alineatul trei, după sintagma “lei moldoveneşti” se introduc cuvintele “pentru medicamentele autohtone”, după sintagma “valută străină” se introduc cuvintele “pentru medicamentele din import”.
În alineatul patru, în propoziţia a treia după cuvintele “Catalogul naţional de preţuri” se introduc cuvintele „şi va fi valabilă până la expirarea termenului de înregistrare a preţului”.
La punctul 5 în prima propoziţie după cuvintele “de preţuri” se completează cu textul după cum urmează „are două compartimente: Medicamente care se eliberează cu prescripţie medicală – Rx; Medicamente care se eliberează fără prescripţie medicală”.
Din sbpct. 4) se exclud cuvintele “în cazul fluctuaţiilor de preţ”.
La punctul 6 sbpct. 1) după cuvintele “Setul de documente” se completeaza cu cuvintele „în format de hârtie şi în versiune electronica”.
În sbpct. 7) cuvintele “ce au o populaţie de pînă la 25 milioane de cetăţeni” se exclud.
În sbpct. 7) ultimul alineat se modifică şi va avea următorul conţinut “Preţul medicamentelor autohtone (originale sau generice) nu va depăşi preţul mediu al medicamentelor similare înscrise în Catalogul naţional de preţuri la data evaluării dosarului”.
În sbpct. 9) lit. (b) se modifică şi va avea următorul conţinut “preţurile medicamentelor înscrise la moment în Catalogul naţional de preţuri, analizate după denumirea comună internaţională (DCI)”.
Sbpct. 10) se modifică şi va avea următorul conţinut “În cazul în care medicamentul original nu a fost importat cu scop de comercializare pe parcursul a 6 luni din data aprobării preţului de producător, acesta se va exclude din Catalogul National de preţuri. Pentru medicamentele generice, preţul cărora a fost reevaluat în urma aprobării preţului originalului, se va depune o nouă cerere de înregistrare.”
Punctul 7 sbpct. 2) va avea următorul conţinut “fişa informaţională privind preţurile medicamentelor în ţările de referinţă, conform anexei nr. 4 sau fişa informaţională privind preţurile medicamentelor care nu se regăsesc în ţările de referinţă, conform anexei nr. 5”.
În sbpct. 3) cuvintele “Republica Belarus si Armenia” se substituie cu cuvintele “Federatia Rusă şi Ucraina”.
În sbpct. 4) cuvîntul “Grecia” se substituie cu cuvintele“Polonia, Turcia, Franţa, Italia”.
Anexa nr. 1 se modifică şi va avea următorul conţinut
Proiectul modificărilor Hotărârii Guvernului nr. 525 din 22.06.2010 pentru aprobarea Regulamentului cu privire la modul de aprobare şi înregistrare a preţurilor de producător la medicamente
.jpg){kind=small}
.jpg){kind=logo}
