14.07.2015
Ordinul cu privire la înregistrarea preţurilor de producător la... Citeste mai mult
24.06.2015
Ordinul cu privire la înregistrarea preţurilor de producător la ... Citeste mai mult
09.06.2015
Lista integrală a medicamentelor care se eliberează fără prescripţie medicală (OTC)... Citeste mai mult
Nomenclatorul după ţări şi firme producătoare (*.xls) (reactualizat la data de 07.08.2015)
Ordinul Ministerului Sănătăţii RM nr. 620 din 30.07.2015 "Cu privire la autorizarea produselor medicamentoase" (*.pdf). Plasat 31.07.2015 Ordinul AMDM nr. A07.PS-01.Rg.04-145 din 16.07.2015 "Cu privire la aprobarea modificărilor postautorizare ale produselor medicamentoase de uz uman" (*.pdf). Plasat 16.07.2015 Ordinul AMDM nr. A07.PS-01.Rg.04-177 din 04.08.2015 "Cu privire la întreruperea procedurii de autorizare" (*.pdf). Plasat 04.08.2015
Ordinul AMDM nr. A07.PS-01.Rg.04-79 din 10.04.2015 "Cu privire la întreruperea procedurii de aprobare a modificărilor postautorizare" (*.pdf). Plasat 14.04.2015
Ordinul AMDM nr. A07.PS-01.Rg.04-181 din 05.08.2015 "Cu privire la anularea certificatelor de înregistrare a produselor medicamentoase" (*.pdf). Plasat 05.08.2015
Ordinul AMDM nr. A07.PS-01.Rg.04-180 din 05.08.2015 "Cu privire la anularea certificatelor de înregistrare a produselor medicamentoase" (*.pdf). Plasat 05.08.2015
Ordinul AMDM nr. A07.PS-01.Rg.04-132 din 06.07.2015 "Cu privire la anularea certificatelor de înregistrare a produselor medicamentoase" (*.pdf). Plasat 06.07.2015
Ordinul AMDM nr. A07.PS-01.Rg.04-133 din 06.07.2015 "Cu privire la anularea certificatelor de înregistrare a produselor medicamentoase" (*.pdf). Plasat 06.07.2015
Ordinul AMDM nr. A07.PS-01.Rg.04-134 din 06.07.2015 "Cu privire la anularea certificatelor de înregistrare a produselor medicamentoase" (*.pdf). Plasat 06.07.2015
Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 700 din 22.07.2014 "Cu privire la retragerea certificatului de înregistrare a produsului medicamentos Gentamicin, soluţie injectabilă, 80 mg/2 ml, N10x10, deţinătorul certificatului de înregistrare Troge Medical GmbH, Germania" (*.pdf). Plasat 29.07.2014
Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 828 din 20.08.2014 "Cu privire la retragerea certificatelor de înregistrare a medicamentelor cu forma farmaceutică cu administrare rectală, supozitoare cu doza de 10 mg şi 60 mg, care conţin substanţa activă "domperidonă" (*.pdf). Plasat 21.08.2014
Informaţii utile pentru agenţi economici
privind înregistrarea medicamentelor
CERERE-model pentru autorizarea şi introducerea modificărilor către Directorul general al Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (*.doc)
Regulamentul cu privire la modul de perfectare a Listei medicamentelor originale (inovative) autorizate în Republica Moldova (*.pdf)
Ordinul Agenţiei Medicamentului Nr.62 din 08.05.2012 "Cu privire la aprobarea cerinţelor privind structura instrucţiunii pentru administrare, etichetarea ambalajului primar şi secundar al medicamentelor de uz uman şi expertiza lor" (*.pdf)
Anexa nr.4 la Hotărîrea cu privire la instituirea Sistemului informaţional automatizat "Registrul de stat al apelor minerale naturale, potabile şi băuturilor nealcoolice îmbuteliate" nr. 934 din 15 august 2007 (Regulamentul cu privire la apele minerale medicinale) (*.doc)
Plăţile pentru autorizarea medicamentelor (*.pdf)
Ordinul MSRM Nr. 739 din 23.07.2012 "Cu privire la reglementarea autorizării produselor medicamentoase de uz uman şi întroducerea modificărilor postautorizare" (*.pdf)
Anexa nr.1 Regulamentul cu privire la autorizarea medicamentelor (*.doc)
Anexa nr.2 Regulamentul cu privire la gestionarea variaţilor postautorizare (*.doc)
Anexa nr.3 Norme şi protocoale analitice, farmacotoxicologice şi clinice privind testarea produselor medicamentoase (*.doc)
Anexa nr.4 Certificat de înregistrare a medicamentului (*.doc)
Baza de date include informaţii despre medicamente: - denumirea comună internaţională; - denumirea comercială; - producător - statut legal etc.
Accesaţi link-ul pentru detalii