Procedura de obţinere a avizului publicitar

• Proiectul Regulamentului cu privire la publicitatea şi promovarea medicamentelor
• Anexa 1.

  Tipuri (forme) de materiale publicitare tipărite.

  
  
• Anexa 2. Cerere de aprobare a materialului publicitar pentru medicamente.
• Anexa 3. Cronometrarea textului şi a imaginilor.

 Dosarul trebuie să conţină următoarele materiale:

1. Cererea pentru aprobarea materialului publicitar conform anexei nr.2.

2. Materialul publicitar sub formă de spot va fi prezentat în versiune electronică CD-R sau DVD-R cîte un exemplar pentru fiecare post de televiziune şi radio la care se va efectua publicitatea şi 1 exemplar pentru confirmarea autenticităţii informaţiei, care va rămîne în arhiva Agenţiei Medicamentului. Conţinutul spotului va fi tipărit în formă desfăşurată pe hîrtie, conform exemplului din anexa nr. 3 la Regulament. În cazul celorlalte forme de publicitate se va prezenta materialul publicitar tipărit pe suport de hîrtie.
Materialul publicitar tipărit pe hârtie va fi prezentat desfăşurat cu cronometrarea textului şi a imaginilor (anexa nr.3).

3. Copia Certificatului de înregistrare a întreprinderii care solicită Avizul;

4. Copia Certificatului de înregistrare a medicamentului;

5. Copia instrucţiunii pentru administrare, aprobată de Agenţia Medicamentului;
6. Copia ambalajului secundar, aprobată de Agenţia Medicamentului;
7. Actul ce confirmă împuternicirile persoanei care reprezintă interesele în relaţia cu Agenţia Medicamentului privind publicitatea sau promovarea medicamentului, după caz;
8. Copia dispoziţiei de plată, dovadă a achitării taxei pentru aprobarea materialului publicitar

Informaţii suplimentare:

1. Cererea se va completa indicîndu-se tipul materialului publicitar conform anexei nr. 1.

2. Toată informaţia trebuie să fie în conformitatea cu rezumatul caracteristicilor medicamentului. În caz dacă mesajul conţine o caracteristică suplimentară, se va face trimitere la sursele de confirmare a veridicităţii informaţiei.

3. În caz dacă termenul de înregistrare a medicamentului este în scadenţă, se va prezenta o scrisoare de confirmare, în care se va indica data depunerii dosarului pentru reînregistrarea produsului dat.

4. Contul de plată va fi eliberat în ziua depunerii dosarului şi se va încasa taxa pentru fiecare unitate de materialul publicitar.

LEGISLAŢIA CARE VIZEAZĂ PUBLICITATEA MEDICAMENTELOR DE UZ UMAN: