ro ru en

Directii principale de activitate:

Autorizarea (expertiza, omologarea si inregistrarea) medicamentelor!

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Integer a turpis quis ipsum consequat gravida sit amet commodo tellus. Sed porttitor vulputate ultrices. Duis ultrices, leo id lacinia faucibus, tellus neque consectetur nibh, non malesuada massa sem eget dolor. Integer vestibulum porttitor nibh non consequat. Vestibulum ante ipsum primis in faucibus orci luctus et ultrices posuere cubilia Curae; Ut ullamcorper placerat imperdiet
Directii principale de activitate:

Activitate informationala in domeniul medicamentului

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Integer a turpis quis ipsum consequat gravida sit amet commodo tellus. Sed porttitor vulputate ultrices. Duis ultrices, leo id lacinia faucibus, tellus neque consectetur nibh, non malesuada massa sem eget dolor. Integer vestibulum porttitor nibh non consequat. Vestibulum ante ipsum primis in faucibus orci luctus et ultrices posuere cubilia Curae; Ut ullamcorper placerat imperdiet.

Home » Informatii si consultatii » Informatii utile pentru agenti economici

Informatii utile pentru agenti economici

Informaţii utile pentru agenţi economici privind înregistrarea medicamentelor

CERERE-model pentru autorizarea si introducerea modificarilor catre Directorul Agentiei Medicamentului (*.doc)

Regulamentul cu privire la modul de perfectare a Listei medicamentelor originale (inovative) autorizate în Republica Moldova (*.pdf)

Ordinul AM nr. 133 din 20.10.2010 "Cu privire la încasarea taxei de autorizare a produselor medicamentoase de uz uman (*.pdf)

Ordinul AM nr. 110 din 05.08.2010 "Cu privire la modificarea procedurii de înregistrare primară a produselor medicamentoase de uz uman" (*.pdf)

Ordinul Agenţiei Medicamentului Nr.62 din 08.05.2012 "Cu privire la aprobarea cerinţelor privind structura instrucţiunii pentru administrare, etichetarea ambalajului primar şi secundar al medicamentelor de uz uman şi expertiza lor" (*.pdf)

În atenţia agenţilor economici! (*.doc)

Plăţile pentru autorizarea medicamentelor (*.doc)

Ordinul MSRM nr. 344 din 18.11.2004 "Cu privire la reglementarea autorizării produselor medicamentoase de uz uman şi aprobarea variaţiilor postautorizare pentru produsele farmaceutice şi parafarmaceutice" (*.doc)

Regulamentul privind procedura de autorizare de punere pe piaţă a produselor medicamentoase şi altor produse de uz uman (Anexa 1) (*.doc)

Norme privind documentaţia necesară pentru autorizarea sau reautorizarea produselor medicamentoase de uz uman (Anexa 2) (*.doc)

Regulamentul privind modificările care conduc la eliberarea unui Certificat nou de Înregistrare (Anexa 3) (*.doc)

Regulamentul privind procedura de evaluare a cererilor pentru variaţii de tip I la Certificatul de Înregistrare (Anexa 4) (*.doc)

Regulamentul privind procedura de evaluare a cererilor pentru variaţii de tip II la Certificatul de Înregistrare (Anexa 5) (*.doc)

Cerere standard de înaintare a produsului medicamentos pentru evaluarea şi expertiza DNT (*.doc)

Informaţie pentru consumatori

Intrebari si raspunsuri

Rapoarte / Comunicate

Formulare

Clasificatorul medicamentelor

Informatii Utile

Informaţie pentru consumatori
Lista OTC Medicamente rebutate ...

Informaţie utilă referitoare la înregistrarea preţului de producător

Modalitatea de depunere a documentelor, Scrisoare (model) de însoţire, Declaraţie (model) pe propria răspundere, privind conformitatea preţului de producător la medicamente etc

Informatii utile pentru agenti economici
Informaţii utile pentru agenţi economici privind înregistrarea medicamentelor CERERE-model pentru autorizarea si introducerea modificarilor catre Directorul Agentiei Medicamentului (*.doc)...

Autorizarea (expertiza, omologarea si inregistrarea) medicamentelor!

Activitate informationala in domeniul medicamentului

Informatii utile pentru agenti economici

Informatii Utile

Link-uri utile

Adresa

Rechizite bancare

Harta