Procedura de obţinere a avizului publicitar

1. Cererea (anexa nr.1 )
   
2. Copia Certificatului de înregistrare a întreprinderii
   
3. Materialul publicitar
   
4. Copia dispoziţiei de plată
   

1. Materialul publicitar sub formă de spot va fi prezentat în versiune electronică (CD) minimum în 2 exemplare (cîte 1 exemplar pentru ambele părţi) sau 1 exemplar pentru arhiva Agenţiei Medicamentului şi cîte un CD pentru fiecare post de televiziune şi radio la care se va efectua publicitatea.
   
2. Materialul publicitar tipărit pe hârtie va fi prezentat desfăşurat cu cronometrarea textului şi a imaginilor (anexa nr.2).
   

1. Cererea se va completa indicîndu-se tipul materialului publicitar conform anexei nr. 3.
   
2. Toată informaţia trebuie să fie în conformitatea cu rezumatul caracteristicilor medicamentului. În caz dacă mesajul conţine o caracteristică suplimentară, se va face trimitere la sursele de confirmare a veridicităţii informaţiei.
   
3. În caz dacă termenul de înregistrare a medicamentului este în scadenţă, se va prezenta o scrisoare de confirmare, în care se va indica data depunerii dosarului pentru reînregistrarea produsului dat.
   
4. Contul de plată va fi eliberat în ziua depunerii dosarului şi se va încasa taxa pentru fiecare număr de înregistrare a produsului conform Nomenclatorului de Stat al medicamentelor la data depunerii dosarului.
   

1. DIRECTIVA 2001/83/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI A CONSILIULUI din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman
2. HOTARÎREA PARLAMENTULUI REPUBLICII MOLDOVA Nr.1352-XV din 03.10.2002 "Cu privire la aprobarea Politicii de stat în domeniul medicamentului"
3. Legea RM Nr. 1456 din 25.05.1993 "Cu privire la activitatea farmaceutică"
4. Legea RM Nr.1409-XIII din 17.12.1997 "Cu privire la medicamente"
5. Legea RM Nr.1227-XIII din 27.06.97 "Cu privire la publicitate"
6. Decizia Consiliului Coordonator al Audiovizualului "Cu privire la difuzarea spoturilor publicitare ale produselor farmaceutice în cadrul serviciilor de programe radio şi TV" (extras)
7. Ordinul Agenţiei Medicamentului Nr.22 din 24.02.2011 "Cu privire la avizarea şi monitorizarea publicităţii medicamentelor"

Informatii Utile

Modalitatea de depunere a documentelor, Scrisoare (model) de însoţire, Declaraţie (model) pe propria răspundere, privind conformitatea preţului de producător la medicamente etc

Link-uri utile

www.gov.md