Republica Moldova membru a Convenției privind elaborarea unei Farmacopee Europeane

Republica Moldova membru a Convenției privind elaborarea unei Farmacopee Europeane

Ieri, 02 iunie, Parlamentul a aprobat, în a doua lectură, Legea pentru aderarea Republicii Moldova la Convenția și Protocolul privind elaborarea unei Farmacopee Europene, adoptată la Strasbourg la 22 iulie 1964.

Prin aprobarea prezentei Legi, Republica Moldova va deveni membru cu drepturi depline a Comisiei Farmacopeei Europene.

Farmacopeea Europeană este formată din monografii, care descriu standarde de calitate individuale, generale și metode de analiză, acestea fiind unice pentru 37 state membre ale Consiliului Europei, care au ratificat Convenția sus menționată, dar și pentru alte 100 țări din întreaga lume.

Scopul Farmacopeei Europene este de a promova protecţia sănătăţii publice prin elaborarea standardelor de calitate. Acestea fiind puse în aplicare au un impact direct asupra:

• consumatorilor, prin garantarea siguranţei utilizării medicamentelor;
• liberei circulaţii a medicamentelor în toate țările care au ratificat Convenția;
• controlului calităţii medicamentelor în întregul spațui european.

Avantajele aderării țării noastre la Convenție vor fi înregistrate în mai multe domenii: politic, științific, economic și social. Acestea prevăd:

• armonizarea legislației naționale la standardele europene;
• accesul direct la materialele aflate în atenția Comisiei, fapt ce permite specialiștilor să fie la curent cu toate noutățile privind calitatea medicamentelor la nivel european și international, dar și posibilitatea de a interveni în procesul de luare a deciziilor;
• recunoașterea medicamentelor autohtone pe piața internațională, ca fiind produse de înaltă calitate;
• crearea noilor oportunități pentru exportul medicamentelor autohtone;
• acceptarea Republicii Moldova ca fiind membru cu drept de vot la întrunirile Comisiei Farmacopeei Europene. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale urmează să desemneze un reprezentat, care va participa la sesiunile de lucru ale acesteia.

Alături de avantajele aderării, Republica Moldova trebuie să-și asume și unele obligațiuni:

• să impună, prin acte legislative și normative, prevederile Farmacopeei Europene privind calitatea medicamentelor de uz uman;
• să participe la elaborarea monografiilor Farmacopei Europene, cu specialiști și experți;
• să achite anual o cotă parte de 0,2% (echivalentă cu 5669 euro) din bugetul general al Farmaacopeei. Această contribuție urmează a fi plătită din bugetul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.

Procedura de aderare a Republicii Moldova la Convenția și Protocolul Farmacopeei Europene se va încheia peste trei luni de la data depunerii instrumentului de ratificare și va rămâne în vigoare pentru o perioadă nelimitată de timp.

România este membru a Convenției din anul 2001, iar Ucraina a aderat în anul 2013, fiind ultimul membru înregistrat.