Decembrie 2016
Ammonaps 500 mg comprimate şi Ammonaps 940 mg/g granule (fenilbutirat de sodiu):
Scopul Secţiei Certificare, Omologare şi Înregistrare constă în contribuirea la realizarea obiectivelor strategice ale Agenţiei Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (în continuare - Agenţie) prin promovarea şi implementarea unui management eficient şi calitativ al dispozitivelor medicale pe piaţa Republicii Moldova.
În activitatea lor, angajaţii Secţiei se călăuzesc de:
Legea RM nr. 92 din 26.04.2012 “Cu privire la dispozitivele medicale”;
Legea RM nr. 96 din 13.04.2007 “Legea privind achiziții publice”;
SM SR EN ISO 9001:2015 Sisteme de management al calităţii. Cerinţe;
Declarația de politică în domeniul calității;
Directivele Europene ce țin de dispozitive medicale;
Alte acte în domeniu (legi şi hotărîri de Parlament, hotărîri de Guvern, acte normative ale Ministerului Sănătăţii şi Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, etc.).