Medicamente și dispozitive medicale noi, autorizate de AMDM
Secţia management şi marketing
Scopul Secţiei Management și Marketing este de a monitoriza şi coordona procesul de aprovizionare cu dispozitive medicale şi asistenţă consultativă, în special pentru instituţiile medico-sanitare publice antrenate în sistemul asigurărilor obligatorii de asistenţă medicală.
Întru realizarea acestui scop, angajaţii Secţiei asigură:
a) monitorizarea realizării programelor naţionale;
b) aplicarea corectă a prevederilor actelor normative în domeniul achiziţiei dispozitivelor medicale;
c) desfăşurarea activităţii metodico-organizatorice şi de consultanţă în cadrul întreprinderilor de producere a dispozitivelor medicale şi prestatorilor de servicii medicale;
d) servicii de consultanţă şi expertiză tehnică de specialitate în domeniul său de activitate, cu asigurarea respectării cerinţelor de independenţă şi imparţialitate necesare realizării activităţilor de evaluare a conformităţii, inspecţie şi/sau control, după caz;
e) stabilirea şi coordonarea necesităţilor sistemului de sănătate în dispozitive medicale.
În activitatea lor, angajaţii Secţiei se călăuzesc de:
Legea RM nr. 92 din 26.04.2012 “Cu privire la dispozitivele medicale”;
Legea RM nr. 552-XV din 18.10.2001 “Cu privire la evaluarea şi acreditarea în sănătate”;
Legea RM nr. 1456-XII din 25.05.1993 “Cu privire la activitatea farmaceutică”;
Hotărârea Guvernului nr. 71 din 23.01.2013 “Cu privire la aprobarea Regulamentului, structurii şi efectivului-limită ale Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale”;
SM SR EN ISO 9001:2015 Sisteme de management al calităţii. Cerinţe;
Declarația de politică în domeniul calității;
Alte acte în domeniu (legi şi hotărîri de Parlament, hotărîri de Guvern, acte normative ale Ministerului Sănătăţii şi Agenţiei, etc.).






