Anunţuri importante

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Medicamentele care conţin valproat şi derivaţi: Noi restricţii de administrare; aplicarea Programului de prevenire a sarcinii

05.11.2018

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Medicamentele care conţin valproat şi derivaţi: Noi restricții de administrare; aplicarea Programului de prevenire a sarcinii

24.10.2018

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

OZURDEX 700 micrograme implant intravitrean (dexametazonă): particulă de silicon observată în implant în timpul inspecției

15.10.2018

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Risc de cancer de piele non-melanom (carcinom bazocelular, carcinom cu celule scuamoase) asociat cu administrarea hidroclorotiazidei

12.10.2018

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Fluoroquinolonele sistemice și inhalatorii: risc de anevrism aortic și disecție aortică

12.10.2018

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Medicamentele care conţin sildenafil (Revatio și Viagra) nu trebuie utilizate în tratamentul retardului de creștere intrauterine

04.10.2018

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Creșterea mortalității de toate cauzele, a evenimentelor tromboembolice și hemoragice la pacienți tratați cu Xarelto (rivaroxaban), consecutiv procedurii de implantare percutanată de proteză valvulară aortică, într-un studiu clinic oprit înainte de termen

03.10.2018

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Retinoizi cu administrare pe cale orală şi topică - actualizări cu privire la teratogenicitate şi tulburările neuropsihice

24.09.2018

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Spinraza (nusinersen): Raportarea unor cazuri de hidrocefalie comunicantă, neasociată cu meningită sau hemoragie

11.09.2018

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Rivaroxaban (Xarelto): Creșterea mortalității de toate cauzele, a evenimentelor tromboembolice și hemoragice la pacienții, consecutiv procedurii de implantare percutană transcateter de proteză valvulară aortică, într-un studiu clinic oprit înainte de termen.

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Soluții perfuzabile care conțin hidroxietil amidon (HES)q: noi măsuri pentru consolidarea restricțiilor existente din cauza riscului crescut de insuficiență renală și mortalitate la pacienții aflați în stare critică sau cu sepsis

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Contraindicație și recomandări noi privind monitorizarea hepatică și limitarea indicației pentru medicamentul Esmya (ulipristal acetat)

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Daclizumab beta (Zinbryta): cazuri de encefalită mediată imun, inclusiv encefalită cu anticorpi anti-receptor NMDA, raportate la câteva luni după întreruperea tratamentului

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Xofigo (diclorură de radiu-223): noi restricții de utilizare, determinate de un risc crescut de apariţie a fracturilor și de o tendință de mortalitate crescută

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Soluții perfuzabile care conțin hidroxietil amidon (HES): noi măsuri pentru consolidarea restricțiilor existente din cauza riscului crescut de insuficiență renală și mortalitate la pacienții aflați în stare critică sau cu sepsis

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Informații privind siguranța pentru specialiștii din domeniul sănătății Tivicay (dolutegravir), Triumeq (dolutegravir, abacavir, lamivudină) : defecte de tub neural care au fost raportate în cadrul studiului clinic Tsepamo, Botswana.

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Tivicay (dolutegravir), Triumeq (dolutegravir, abacavir, lamivudină), Juluca (dolutegravir, rilpivirină): defecte de tub neural raportate la nou-născuţii ale căror mame au rămas gravide în timpul tratamentului cu dolutegravir

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Tecentriq (atezolizumab): restrângerea indicației pentru tratamentul carcinomului urotelial local avansat sau metastatic, la pacienții adulți care nu sunt eligibili pentru chimioterapia pe bază de cisplatină

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Cetrotide (acetat de cetrorelix) 0,25 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă: riscul de a scoate pistonul în timpul extragerii medicamentului cu noua seringă, ducând la pierderea sterilității produsului

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

KEYTRUDA (pembrolizumab): restricționarea indicației pentru tratamentul carcinomului urotelial local avansat sau metastatic, la adulţii care nu sunt eligibili pentru chimioterapia care conţine cisplatină

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Darunavir/cobicistat: risc crescut de eşec terapeutic şi risc crescut de transmitere a infecţiei cu HIV de la mamă la copil, din cauza expunerii reduse la darunavir şi cobicistat în timpul trimestrelor doi şi trei de sarcină

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Xgeva (denosumab): Risc de noi afecțiuni maligne primare

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Azitromicină: rată crescută a recidivelor malignităților hematologice și a mortalității la pacienții cu transplant de celule stem hematopoietice (TCSH) tratați cu azitromicină

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

OCALIVA▼(acid obeticolic) - Informații importante pentru prescriptori

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

DORETA EP 75 mg/650 mg comprimate cu eliberare prelungită: Retragerea de pe piaţă a medicamentului din cauza complexităţii și dificultăţii de gestionare a supradozajului

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

LYNPARZA (olaparib): riscul apariţiei erorilor de medicaţie asociate introducerii unei noi forme farmaceutice

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Panadol Artro 665 mg comprimate cu eliberare prelungită retragerea de pe piaţă a medicamentului din cauza complexităţii și dificultăţii de gestionare a supradozajului

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Comunicare către profesioniştii din domeniul sănătăţii cu privire la Eligard (leuprorelin acetat) – erori de medicație asociate cu scurgerea cauzată de forțarea învelișului de protecție al acului

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Comunicare către profesioniştii din domeniul sănătăţii: Restricții privind utilizarea de ulipristal acetat, Esmya 5 mg comprimate, respectiv noi atenționări importante privind leziunile hepatice grave și recomandări privind monitorizarea funcţiei hepatice

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Comunicare către profesioniştii din domeniul sănătăţii cu privire la registrul de sarcini pentru ellaOne (ulipristal acetat 30 mg) - supraveghere după punerea pe piață

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

CellCept 250 mg capsule, CellCept 500 mg comprimate filmate, Myfortic 180 mg comprimate gastrorezistente, Myfortic 360 mg comprimate gastrorezistente, Micofenolat mofetil Sandoz 500 mg comprimate filmate, recomandări modificate privind contracepţia.

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății referitoare la introducerea unei noi contraindicații la pacienții cu afecțiuni critice sau imunocompromiși pentru medicamentul Enterol (Saccharomyces boulardii)

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Substanțele de contrast care conțin gadolinium: recomandări actualizate ca urmare a reevaluării informațiilor privind acumularea de gadolinium în țesutul cerebral și în alte țesuturi

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Misoprostol (Misodel): raportări privind cazuri de tahisistolie uterină excesivă care poate să nu răspundă la terapia tocolitică

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Fingolimod (Gilenya) – contraindicații la pacienții cu afecţiuni cardiace

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

STALORAL, extract alergenic standardizat: atenționare privind introducerea unei pompe noi pentru administrarea soluției orale care eliberează o doză dublă de substanţă active

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Decizii ale Comisiei Medicamentului cu privire la substanța activă Metamizoli natrium

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Raportarea reacțiilor adverse la medicamente

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Comunicare către profesioniştii din domeniul sănătăţii privind instrucțiunile speciale de manipulare pentru ERWINASE 10.000 unităţi/flacon, pulbere pentru soluţie injectabilă

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Epoetine umane: Atenționări noi cu privire la reacții adverse cutanate severe

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Modificarea recomandărilor privind diluarea soluţiei reconstituite de Dacogen (decitabină) 50 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie Perfuzabilă

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Humalog (insulină lispro) 200 unități/ml KwikPen Informații cu privire la utilizarea corectă pentru reducerea la minimum a erorilor de medicație

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Restricții privind utilizarea medicamentului Zinbryta (daclizumab) ca urmare a apariţiei unui caz letal de insuficiență hepatică fulminantă

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Referitoare la medicamentul Imbruvica (ibrutinib) și riscul de reactivare a hepatitei virale B: statusul infecției cu virusul hepatitic B trebuie să fie stabilit înainte de inițierea tratamentului cu medicamentul Imbruvica

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Atenţionări suplimentare importante cu privire la riscul apariţiei hemoragiilor și rabdomiolizei asociate tratamentului cu medicamentul Cotellic¹ (cobimetinib), inclusiv noi recomandări de modificare a dozei

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Atenţionări suplimentare importante cu privire la riscul apariţiei hemoragiilor și rabdomiolizei asociate tratamentului cu medicamentul Cotellic (cobimetinib), inclusiv noi recomandări de modificare a dozei

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Clexane (enoxaparină sodică): actualizări privind modalitatea de exprimare a concentrației, a dozelor administrate în tromboza venoasă profundă/embolismul pulmonar şi actualizări privind utilizarea la pacienții cu insuficiență renală severă

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

OMS publică lista bacteriilor pentru care sunt necesare urgent noi antibiotice

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Actualizare importantă a informațiilor de prescriere privind profilul de siguranță al medicamentului Zelboraf (vemurafenib): Risc de contractură Dupuytren și fibromatoza fascială palmară.

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Registrul de sarcini pentru ellaOne (ulipristal acetat 30 mg) – supraveghere după punerea pe piață

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Ammonaps 500 mg comprimate şi Ammonaps 940 mg/g granule (fenilbutirat de sodiu)

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Medicamente care conțin levetiracetam 100 mg/ml soluție orală: risc de apariţie a erorilor de medicație asociate cu supradozaj

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

BLINCYTO (blinatumomab) – Informaţii noi privind siguranţa: risc de pancreatită

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Compania Celgene Europe Limited, dorește să vă informeze cu privire la următoarele aspecte în ceea ce privește medicamentul imunomodulator lenalidomidă

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Compania Celgene Europe Limited, dorește să vă informeze cu privire la următoarele aspecte cu privire la medicamentul Otezla (apremilast)

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Compania Boehringer Ingelheim International GmbH, Germania, supune atenției informația despre situția apărută în timpul reconstituirii soluției de Actilyse®pulbere si solvent pentru solutie injectabila

---

Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății

Pronoran 50 mg drajeuri cu eliberare prelungită (piribedil): Restrângerea indicației la tratamentul bolii Parkinson

---

Scrisoare de informare către profesioniştii din domeniul sănătăţii

Informare privind instrucțiuni speciale de manipulare flacoanele de Erwinase din loturile 177g* şi 174g *trebuie utilizate cu un ac cu filtru de 5 microni

---

În atenţia profesioniştilor din domeniul Sănătăţii

---

În atenţia profesioniştilor din domeniul Sănătăţii

---

În atenţia profesioniştilor din domeniul Sănătăţii

---

În atenția tuturor distribuitorilor angro de medicamente

Thalidomide Celgene 50 mg capsule (talidomidă): Noi recomandări importante privind reactivarea virală și hipertensiunea pulmonară

În atenţia profesioniştilor din domeniul Sănătăţii

În atenţia profesioniştilor din domeniul Sănătăţii

Anunţ de siguranţă

În atenţia profesioniştilor din domeniul Sănătăţii

Informații referitoare la produsul ZALTRAP (aflibercept): informare asupra riscului de osteonecroză de maxilar

Informații referitoare la unele interacțiuni medicamentoase ale produsului Xarelto (Rivaroxaban), comprimate 10mg/15mg/20mg

Informații privind distribuirea în unităţile spitaliceşti, pentru programul de oncologie, a medicamentului Granisetron Kabi 1 mg/ml soluţie injectabilă neinscripţionat în limba română

Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii

Informații privind riscul de apariție a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului 2 de sodiu-glucoză (canagliflozin, dapagliflozin şi empagliflozin)

În atenţia persoanelor interesate!

Informații privind vaccinul HEXAXIM

Informații privind riscul de perforaţie uterină asociat cu utilizarea contraceptivelor intrauterine Mirena 20 micrograme/ 24 ore sistem cu cedare intrauterină și Jaydess 13,5 mg sistem cu cedare intrauterină

Informații privind furnizarea medicamentului Alexan 1000 mg/20 ml, soluție injectabilă (citarabină), urmare a întreruperii temporare a aprovizionării cu medicamentul Alexan 50 mg/ml, soluție injectabilă

În atenţia tuturor distribuitorilor angro de medicamente