Procesul de implementare a Regulilor GMP în Republica Moldova nu poate fi stopat

Procesul de implementare a Regulilor GMP în Republica Moldova nu poate fi stopat

14.08.2014

Joi, în incinta Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a avut loc o discuție cu producătorii autohtoni de medicamente, la inițiativa directorului instituției și a Inspectoratului GMP/GDP, cu participarea reprezentantului Ministerului Sănătății. Tema discuțiilor a vizat perspectivele implementării Regulilor de bună practică de fabricație către termenul limită de realizare a acestora. Precizăm că, în conformitate cu planurile individuale și angajamentele asumate de fiecare producător în parte, termenul-limită nu poate depăși luna decembrie a anului 2014, lucru stipulat și în Ordinele Ministerului Sănătății nr. 309 (26.03.2013) și 712 (28.07.2014).

În debutul ședinței, directorul AMDM, dl Alexandru Coman, a amintit producătorilor autohtoni de medicamente despre importanța și necesitatea implementării standardelor GMP. „Companile care nu vor deține acest document, nu vor putea să obțină autorizație de producere și nu vor putea participa la licitațiile privind achiziționarea medicamentelor din bani publici”.

În acest context, directorul AMDM a subliniat că Republica Moldova este obligată să armonizeze toate procedurile și standardele cu normele europene spre care tinde țara noastră. „Suntem impuși de acordurile internaționale care sunt superioare celor naționale. Țara noastră este unica din regiune care încă nu a implementat Regulile GMP. România a făcut-o încă în anul 2007, iar Ucraina – în 2012. Noi nu putem stopa acest proces”, a menționat Alexandru Coman.

La rândul său, șeful Inspectoratului GMP/GDP, dl Liviu Movilă, a precizat că, la solicitare, vor fi efectuate inspecții la producătorii de medicamente, iar cei care vor demonstra că au atins un grad avansat de implementare a normelor GMP în conformitate cu termenii asumați de aceștia și menționați în ordinele MS nr. 309 și 712, li se va elibera certificat GMP pe un termen scurt. Acest lucru se va face pentru a oferi posibilitatea acestor producători să participe la licitațiile centralizate pentru anul viitor.

Amintim că, în prezent patru companii farmaceutice autohtone dețin deja certificate GMP: SRL Farmaprim, ICS Eurofarmaco SA, CS Balkan Pharmaceuticals SRL şi SC FluMed-Farm SRL.

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale speră că toți producătorii vizați vor contribui esențial la modernizarea companiilor lor în conformitate cu standardele GMP și vor persevera pentru a demonstra capacitatea implementării acestor norme în termenii stabiliți.