Comunicat de presă AMDM

03
oct
2018

Performanţe noi obţinute de către LCCM

Laboratorul pentru Controlul Calităţii Medicamentelor (LCCM) din cadrul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) s-a situat printre primele cinci rezultate din 123 de laboratoare, care au participat la testele interlaboratoare, organizate de Directoratul European pentru Controlul Medicamentelor (EDQM). Testele au vizat cerințe de determinare cantitativă a substanței active în comprimate prin metoda de Cromatografie lichidă de Înaltă Performanță (HPLC). Rezultatul obţinut confirmă faptul că LCCM activează în strictă conformitate cu standardele europene de calitate.

Studiile PTS (The Proficiency Testing Scheme) sunt studii interlaboratoare de măsurare a performanţei profesionale, pe bază de protocoale analitice transmise de EDQM. Aprecierea performanţelor, respectiv, a abilităţilor laboratoarelor în a rezolva aspecte cu grad ridicat de dificultate în controlul medicamentelor, are la bază interpretarea rezultatelor obţinute de fiecare laborator, în funcţie de mai mulţi operatori statistici (media determinărilor, abaterea standard, abaterea relativă standard). Prin prelucrarea acestor operatori se obţine o valoare integrată, care este expresia capacităţii şi abilităţii profesionale pentru fiecare laborator şi este considerată ca indicator de performanţă, atunci când, valoarea acestuia este mai mică de „1”. Din datele comunicate de EDQM, în studiul efectuat valorarea obţinută se înscrie în criteriul de performanţă enunţat, scorul obţinut fiind de 0.0.

LCCM participă activ la testele interlaboratoare din anul 2005, inclusiv și la cele organizate de EDQM, obţinând de fiecare dată rezultate remarcabile.

Amintim că, în iulie 2018, LCCM a aderat la Rețeaua Europeană Generală a Laboratoarelor Oficiale de Control a Medicamentelor (General European OMCL Network (GEON), fiindu-i acordat statutul de Laborator Oficial de Control a Medicamentelor din Republica Moldova.

Noutăţi

15
oct
2018

AMDM a fost evaluată de către experţii europeni în cadrul unui audit BEMA

10
oct
2018

Problema raportării reacţiilor adverse la medicamente, discutată în cadrul conferinţei, organizate de AMDM

03
oct
2018

Performanţe noi obţinute de către LCCM

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale