Anunţ

Noiembrie 2015

Comunicare către profesioniştii din domeniul sănătăţii privind acţiunea companiei Merck Sharp & Dohme Ltd de retragere voluntară a medicamentului Victrelis (boceprevir) 200 mg capsule

          Stimate profesionist din domeniul sănătăţii,

          De comun acord cu Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania, compania Merck Sharp & Dohme Ltd (MSD) doreşte să vă aducă la cunoştinţă informaţii referitoare la acţiunea de retragere voluntară a distribuţiei medicamentului Victrelis în Romania începând cu septembrie 2016. Vă rugăm să reţineţi că aceasta este o decizie comercială a companiei MSD. La baza acestei decizii nu stau date privind siguranţa sau eficacitatea acestui medicament. Având în vedere progresul ştiinţific, modificările din practicile terapeutice şi, în consecinţă, reducerea cererii de Victrelis, MSD intenţionează să oprească comercializarea medicamentului Victrelis în Romania.

          Compania MSD îşi menţine angajamentul faţă de pacienţii care sunt în prezent trataţi cu Victrelis, medicament indicat în tratamentul hepatitei cronice virale tip C (HCC), genotipul 1, în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină, la pacienţii adulţi cu insuficienţă hepatică compensată, la care nu s-a administrat anterior tratament sau care nu au răspuns la tratamentele anterioare. Pentru a se asigura că toţi pacienţii care urmează în prezent tratament cu Victrelis vor încheia o perioadă de tratament de până la 48 de săptămâni, MSD va continua să furnizeze medicamentul Victrelis din stocurile existente la comercianţi, cu ridicata, până în septembrie 2016, conform cererilor. Stocul rămas expiră pe 31 decembrie 2016.

          Având în vedere informaţiile prezentate mai sus, se recomandă medicilor să nu mai iniţieze din acest moment tratament cu medicamentul Victrelis, la pacienţi noi, şi, de asemenea, se recomandă medicilor să ia în considerare alte opţiuni terapeutice.

          Notă !

          Produsul medicamentos Victrelis® (DCI: Boceprevirum) este înregistrat în Nomenclatorul de Stat al medicamentelor din Republica Moldova.

Noutăţi

29
noi
2018

Agenţii economici pot solicita orice act permisiv, eliberat de AMDM, în format electronic, prin intermediul Ghişeului unic

25
oct
2018

Lansarea ghișeului unic de gestionare și eliberare a actelor permisive, discutată de către conducerea AMDM cu delegaţia Republicii Serbia

17
oct
2018

Dulciuri şi cadouri pentru copii din partea AMDM

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale